试验性依那西普生物学类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学公司与 Baxalta 年初，依那西普微生物抗病毒 CHS-0214 在里重度慢性淡褐色形如银屑病患者里同步进行的一项 3 期深入研究超过其主要往北。

「我们很高兴这些些无症状诊疗结果，」 Coherus 副手执行官、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普病人的患者来说，CHS-0214 是一个极为重要的选项。如果给予税务机构批文，CHS-0214 有可能为患者提供一种廉价的病人选项，用于依那西普所适用的全身性。」

「这项前期诊疗里程碑的到达进一步检验了我们共同开发该平台在推动微生物抗病毒产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 执行长兼副手执行官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在可用性上没有诊疗有含意的相异

该往北基于 12 偃师的银屑病活动和严重素质净资产（PASI）分数。在 12 偃师，主要往北，即与孔径相对在 PASI 的超过总和叠加及与孔径相对在 PASI 上超过 75% 提高的受试者比例始终保持预先设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款产品在可用性上没有诊疗有含意的相异。

「我们受到这项检验性深入研究数据集的鼓舞，」Baxalta 执行副执行长、微生物抗病毒执行长 Rosa-Björkeson 称作。「淡褐色形如银屑病对患者的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期给予病人制剂是非常合理的。如果给予批文，CHS-0214 将扩展到里重度慢性淡褐色形如银屑病患者对病人选项的给予。」

这项深入研究继续按计划同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期检验性深入研究之一，其旨在用于 CHS-0214 在全世界市场需求的上市申领。第二项在类风湿关节炎患者里同步进行的 3 期深入研究结果都未在 2016 年第一季度给予。

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撰稿人： 冯志华